インドBIS認証
indian BIS Compliance

品質管理命令文書ガイドライン

品質管理命令(QCO)に関するガイダンス文書について


このガイダンス文書について
このガイダンス文書は、品質管理命令(QCO)を容易に理解するためのものであり、QCOに規定された様々な要求事項を説明することで、関係者の実施に向けた理解を深めることを目的としている。

品質管理命令
1. QCOの概要
1.1 インドの国家標準化機関であるインド標準局(Bureau of Indian Standards:BIS)は、商品、製品、プロセス、システム、サービスの標準化、適合性評価、品質保証の活動を行っている。 BISが制定したインド規格は製品認証スキームの基礎となり、消費者に製品の品質、安全性、信頼性を第三者機関として保証している。
1.2 強制認証への取り組み
1.2.1 BIS 認証制度は基本的に任意である。しかし、公益、人体・動植物の健康保護、環境安全、不公正取引の防止、国家安全保障など様々な観点から、中央政府によってインド規格への適合が強制される製品も少なくない。 このような製品については、中央政府は、QCO の発行を通じて、BIS からのライセ ンスまたは適合証明書(CoC)の下で規格マークの使用を義務付けている
2. BIS法の規定
2.1中央政府は、BISと協議の上、2016年BIS法第17条および第25条第3項と合わせて読まれる第16条第1項および第2項により付与された権限を行使してQCOを公表し、これにより製品はBISの強制認証の対象となる。
3. インド規格への適合と規格マークの強制使用
3.1 QCOの対象となる製品はQCO に記載された対応するインド規格に適合し令で通知されたBIS(Conformity Assessment) Regulations, 2018 の関連スキームに従い、 BIS からのライセンスまたは CoC に基づき、規格マークを付さなければならない。
4.開始日
4.1 QCOは、利害関係者の協議を経た上で、命令によって規制される製品/製品カテゴリーに応じて、中央政府の様々なライン省庁(規制当局)によって発行される。
4.2 QCOの開始日は、関係者が、必要な製造・試験インフラと、関連するインド規格の要求事項への製品の適合という点で、その実施スケジュールをよく認識できるように、命令自体に明確に強調されている。
5. 禁止命令
5.1 QCOの開始日以降、BISからの有効なライセンスまたはCoCに基づく場合を除き、何人もQCOの対象となる製品を標準マークなしで製造、輸入、頒布、販売、レンタル、リース、保管または販売のために展示してはならない。
6. 輸入品への適用
6.1 国内生産品に適用される国内法/規則/命令/規制は、特に免除されない限り、輸入品にも準用される。国産品がインド規格への適合を義務付けられている場合、そのような製品を輸入する場合も強制的にインド規格に準拠する必要がある。 従って、これらの製品については、外国の製造業者はBISの外国製造業者認証制度(FMCS)に基づき、BISからライセンスまたはCoCを取得する必要がある。
7. QCOの規定に違反した場合の罰則
7.1 本令の規定に違反した者は、2016年BIS法第29条(3)の規定に基づき、禁固刑、罰金刑、またはその両方が科される。
8. 命令の適用除外
8.1 特定の製品、輸出向け製品などに関する命令の非適用などの免除は、QCO を発行したライン省庁(規制当局)の管轄下にある。適用除外が許可されている場合は、QCO自体に明記されています。
9. QCOの対象となるインド規格の改正・改訂
9.1 QCO の規定の実施には、その改正を含む最新版のインド規格が適用されるものとする。QCO の対象となるインド規格に修正または改訂が加えられた場合、当該修正または改訂は、BIS によって通知された日から QCO の規定に適用されるものとする。
9.2 このような場合、BISは、インド規格の両バージョン(既存版及び改訂版)の同時運用に十分な期間を設けている。ライセンシーメーカーは、BISが随時通知する期限内にインド規格の改訂版に切り替えなければならない。
10. QCOについて 10.1 特定の製品に関するQCOの適用可能性、QCOの実施、あるいはQCOの実施日の延長、免除、令の実施日現在の手持ち在庫など、これらに関連または付随する事項に関して問題/質問/疑問がある場合は、 QCOを発行した中央政府の関係省庁に問い合わせることができます。
10.2 QCOが適用されるインド規格の製品の適用範囲に関して質問/疑問がある場合は、BISに問い合わせることができる。
11. QCO実施におけるBISの役割
11.1 中央政府が QCO を発行しやすくするため、BIS はライン省庁との定期的な交流を行い、インド規格、適切な適合性評価スキームなどに関する技術的なインプットを提供し、利害関係者の協議会にも参加している。
11.2 さらに、QCOの規定を実施するために、BISは認証機関としての役割を果たし、関連する適合性評価スキームに従って製造業者にライセンスまたはCoCを付与する。BISはまた、QCOに規定された製品の施行機関としても機能する。
12. QCOに関する情報
12.1 中央政府によって発行されたQCOに関する情報は、BISのウェブサイトの「適合性評価」→「製品認証」→「強制認証の製品」から入手できます。