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Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) は、インドの医薬品、医療機器、およびその他の健康関連製品の承認、登録、および規制を担当する国家規制機関です。 CDSCO の管轄下にある製品はすべて登録が必要です。これには、安全性、有効性、および品質を確保するための一連の厳格な評価と評価が含まれます。 製品登録、市場認可、および製品ライセンスは、しばしば同じ意味で使用されますが、製品の販売および流通に関する規制当局の承認を取得する同じプロセスを指します。 医療機器 CDSCO 認証は、医療機器と IVD がインドで使用するために評価および承認されるプロセスを指します。 認証プロセスには、デバイスの設計、製造プロセス、および性能データの徹底的なレビューが含まれます。 医療機器が CDSCO 認証を受けると、インドでの販売が許可されます。この認定は、インドで使用される医療機器が最高水準の安全性と品質を満たしていることを保証するために重要です。